A Diretoria Colegiada da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) decidiu, de forma unânime, reestabelecer medidas cautelares contra a Ypê no caso de suspeita de contaminação microbiológica em seus produtos líquidos. Esta decisão foi tomada em uma reunião extraordinária realizada em 15 de setembro de 2026.
Com esta decisão, a Anvisa voltou a suspender a fabricação, comercialização, distribuição e uso dos produtos afetados pela Resolução RE nº 1.834/2026. Entretanto, foi mantida a suspensão da determinação de recolhimento dos produtos já distribuídos no mercado, condicionando qualquer recall à apresentação de um plano mitigatório de riscos pela fabricante.
Leandro Safatle, o diretor-presidente e relator do caso, votou a favor da retirada do efeito suspensivo referente às medidas de suspensão de fabricação e distribuição. Contudo, ele defendeu a manutenção temporária da suspensão do recolhimento.
A decisão foi acompanhada pelos diretores Thiago Campos, Daniela Marreco e Daniel Pereira, consolidando assim a posição do colegiado.
Razões para as Restrições da Anvisa
Na votação, Safatle apontou um “risco sanitário elevado” devido a falhas nas boas práticas de fabricação. Ele também mencionou a recorrência de desvios microbiológicos e a impossibilidade de garantir a segurança dos produtos atualmente no mercado.
Safatle enfatizou que a continuação das atividades sem correções adequadas poderia aumentar indevidamente a exposição da população a produtos não conformes com as normas sanitárias. “Essa medida está em conformidade com os princípios de precaução”, declarou.
Disse ainda que o histórico regulatório da empresa e a natureza das falhas identificadas justificam a permanência das restrições até que o recurso administrativo seja julgado.
Suspensão do Recolhimento
Embora tenha mantido as principais restrições, a Diretoria Colegiada da Anvisa decidiu suspender temporariamente o recolhimento de produtos já distribuídos no mercado. Essa decisão foi baseada no entendimento de que um recall imediato e desestruturado poderia comprometer a eficácia da medida sanitária.
Segundo Safatle, um recall em grande escala requer um planejamento logístico detalhado, com a definição de canais de comunicação com consumidores e distribuidores, além de mecanismos adequados de rastreabilidade dos produtos. “Um recolhimento sem planejamento pode afetar a abrangência e eficácia da medida”, afirmou durante a votação.
A Anvisa decidiu manter essa medida suspensa apenas até que a Ypê apresente um plano detalhado de mitigação de riscos para os produtos já distribuídos. Este plano deverá abranger critérios de rastreabilidade, monitoramento pós-mercado, comunicação de risco, e estratégias para segregação e destinação dos produtos, e precisa ser validado pela Anvisa.
Implicações da Decisão
Com a decisão da Diretoria Colegiada, é imediata a suspensão da fabricação, comercialização e distribuição dos produtos afetados pela resolução da Anvisa. A Ypê não poderá produzir nem colocar esses itens no mercado enquanto as medidas cautelares estiverem em vigor.
Embora a obrigação de recolhimento dos produtos já distribuídos ainda não seja executada neste momento, os consumidores que possuem produtos dos lotes afetados devam interromper imediatamente o uso e buscar informações nos canais oficiais da empresa.
A Anvisa havia suspendido anteriormente a fabricação e a comercialização de produtos da Ypê na quinta-feira (7), após uma fiscalização que identificou irregularidades graves na produção.
Essas irregularidades incluem falhas nos sistemas de controle de qualidade, levando ao descumprimento das regras de Boas Práticas de Fabricação, o que, segundo a Anvisa, coloca em risco a saúde dos consumidores.
A CNN Brasil entrou em contato com a Ypê para um posicionamento sobre a decisão e aguarda retorno.